Insuffisance rénale
Avec une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 30-80 ml / min), la correction de la dose recommandée n'est pas nécessaire. En raison du fait que chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), la clairance du sildénafil est réduite, il est nécessaire de réduire la dose à 25 mg dans de tels cas.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose de Kamagra peut être réduite à 25 mg.
Patients âgés
Chez les patients âgés, l'ajustement de la dose du médicament n'est pas nécessaire.
Patients de l'enfance
- Kamagra n'est pas indiqué pour une utilisation chez les patients âgés de moins de 18 ans.
- Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments
- Lorsqu'il est utilisé conjointement avec le ritonavir, la dose unique maximale du médicament doit être de 25 mg, pas plus de 1 fois pendant 48 heures.
- Lorsqu'il est combiné avec des inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (tels que l'érythromycine, le Saquinavir, le kétoconazole, l'itraconazole), la dose initiale du médicament est de 25 mg.
- Afin de réduire le risque d'hypotension artérielle posturale chez les patients traités avec des alpha-bloquants, l'état des patients recevant des alpha-bloquants devrait être stabilisé. En outre, il convient d'envisager la possibilité d'utiliser le médicament à partir d'une dose de 25 mg.
Effet secondaire
- mal de tête
Souvent
- vertige
- distorsion des couleurs de la vision (chloropsie, chromatopsie, cyanopsie, érythropsie, xanthopsie), trouble de la vision, vision floue
- hyperémie, bouffées de chaleur
- congestion nasale
- dyspepsie, nausée
Rarement
- rhinite
- hypersensibilité
- somnolence, hypesthésie
- troubles associés au larmoiement (sécheresse oculaire, dysfonctionnement de la glande lacrymale, augmentation du larmoiement), douleur oculaire, photophobie, photopsie, hyperémie des vaisseaux oculaires, luminosité de la perception visuelle, conjonctivite
- désorientation spatiale (Vertigo), acouphènes
- tachycardie, sensation de battement de coeur
- hypertension artérielle, hypotension artérielle
- saignements de nez, congestion des sinus paranasaux
- douleur abdominale supérieure, reflux gastro-oesophagien, vomissements, bouche sèche
- éruption
- myalgie, douleur dans les membres
- hématurie
- douleur thoracique, fatigue accrue, sensation de chaleur
- augmentation de la fréquence cardiaque
Rare
- violation aiguë de la circulation cérébrale, attaque ischémique transitoire, crise convulsive*, rechute de crise convulsive*, évanouissement
- neuropathie ischémique antérieure non artériite du nerf optique*, occlusion vasculaire rétinienne*, hémorragie rétinienne, rétinopathie artériosclérose, maladie rétinienne, glaucome, défaut du champ visuel, diplopie, diminution de l'acuité visuelle, myopie, asthénopie, opacification flottante du vitré, maladie de l'Iris, mydriase, présence de cercles iridescents dans le champ visuel, gonflement de l'œil, gonflement de l'œil, trouble visuel, hyperémie conjonctivale, irritation de l'œil, sensation inhabituelle dans l'œil, gonflement des paupières, changement de couleur de la sclérotique
- surdité
- mort cardiaque subite*, infarctus du myocarde, arythmie ventriculaire*, fibrillation auriculaire, angine instable
- sensation d'oppression dans la gorge, gonflement du nez, sécheresse de la muqueuse nasale
- hypesthésie orale
- syndrome de Stevens-Johnson*, nécrolyse épidermique toxique*
- saignement du pénis, priapisme*, hématospermie, renforcement de l'érection-irritabilité
* effets indésirables enregistrés uniquement pendant le suivi post-enregistrement.
Signaler les réactions indésirables présumées
La communication d'informations sur les réactions indésirables présumées identifiées après l'enregistrement du médicament est d'une grande importance. Cela permet de continuer à surveiller le rapport bénéfice / risque du médicament.
Les professionnels de la santé et les patients sont invités à signaler toute réaction indésirable à l'adresse indiquée à la fin de cette notice d'utilisation médicale.
Contre-indications
- hypersensibilité à tout composant du médicament
- administration simultanée de préparations donatrices d & apos; oxyde nitrique (nitrite d & apos; amyle) ou de nitrates sous quelque forme que ce soit
- administration simultanée avec des stimulants guanylate cyclase (riociguat)
- insuffisance hépatique sévère
- maladies dégénératives héréditaires de la rétine (par exemple, rétinite pigmentaire héréditaire (un petit nombre de ces patients ont des troubles héréditaires des fonctions des phosphodiestérases rétiniennes))
- perte de vision d'un œil due à une neuropathie ischémique antérieure non artériite du nerf optique, que cet épisode soit associé à une utilisation antérieure d'un inhibiteur de la PDE-5 ou non
- hypotension artérielle (pression ARTÉRIELLE < 90/50 mm HG. art.)
- maladies cardiovasculaires graves (par exemple, insuffisance cardiaque grave, angine instable)
- infarctus du myocarde subi au cours des 6 derniers mois
- accident vasculaire cérébral subi au cours des 6 derniers mois
- administration simultanée avec des inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 (par exemple, kétoconazole, itraconazole, ritonavir, érythromycine, Saquinavir, clarithromycine)
- administration simultanée de médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (bozentan, iloprost) et de médicaments contenant du sildénafil ou tout autre inhibiteur de la PDE-5
- les hommes présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase lappa ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
- administration simultanée avec d'autres médicaments oraux ou topiques pour le traitement de la dysfonction érectile
Avec prudence
* déformation anatomique du pénis (y compris l'angulation, la fibrose caverneuse ou la maladie de Peyronie)
* maladies prédisposant au priapisme (telles que la drépanocytose (anomalie des globules rouges), le myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ou la leucémie (cancer des cellules sanguines))
* problèmes de coagulation du sang (hémophilie)
* maladies accompagnées de saignements
* exacerbations de l'ulcère gastrique ou de l'ulcère duodénal
* administration simultanée avec des médicaments du groupe alpha-adrénobloquants
Selon l'indication enregistrée, le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et chez les femmes.
Interactions médicamenteuses
Études in vivo
Avec la prise simultanée de sildénafil avec des inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le kétoconazole, l'érythromycine et la cimétidine), il y a une diminution de la clairance du sildénafil. Dans ce groupe de patients, il n'y a pas d'augmentation de la fréquence des effets secondaires, cependant, il est nécessaire de commencer le traitement avec le médicament Kamagra à une dose initiale de 25 mg.
L'administration simultanée d'un inhibiteur de la protéase du VIH, le ritonavir, qui est un puissant inhibiteur du cytochrome P450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour) avec du sildénafil (100 mg une seule dose) entraîne une augmentation de la concentration maximale (Cmax) du sildénafil de 300 % (4 fois), ainsi qu'une augmentation de l'ASC du sildénafil dans le plasma sanguin de 1000 % (11 fois). Après 24 heures, les taux plasmatiques de sildénafil sont d'environ 200 ng/ml, contre environ 5 ng/ml après avoir pris du sildénafil seul. Ces résultats sont cohérents avec les effets prononcés du ritonavir sur un large éventail de substrats du cytochrome P450. Sur la base des données ci-dessus, l'utilisation simultanée de sildénafil avec du ritonavir n'est pas recommandée.